Juridiske nyheder
Her finder du de vigtigste juridiske nyheder fra nogle af landets førende eksperter.
Fagområde Ryd
13. nov 2019
Life Science & Health Care
EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr
EU-Kommissionens Koordinationsgruppen for Medicinsk Udstyr (MDCG) planlægger at vedtage tæt på 50 nye vejledende dokumenter i forhold til EU-forordningerne om […]
3. sep 2019
Immaterielret, Life Science & Health Care
Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifi­kationen
Der er godt nyt for alle, som arbejder med medicinsk cannabis. Fra 1. januar 2020 bliver medicinsk cannabis officielt en […]
19. aug 2019
Life Science & Health Care
No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater
EU har for nylig ændret lovgivningen, der gælder for supplerende beskyttelsescertifikater (såkaldte SPCer) og har indført en undtagelse om produktion […]
30. apr 2019
Life Science & Health Care
Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen
Europa-Parlamentet har vedtaget en ændring af Forordning nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler.
4. apr 2019
Life Science & Health Care
Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering
Udkastet til forordningen om medicinsk teknologivurdering etablerer en permanent ordning, som har til hensigt at undgå dobbeltvurderinger af nye medicinske […]
4. mar 2019
Life Science & Health Care
EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis
Den 1. januar 2018 indførte Danmark en forsøgsordning og en udviklingsordning for medicinsk cannabis. Et år senere er interessen og […]
13. feb 2019
Life Science & Health Care
Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler
Nye krav til lægemiddelproducenter om anvendelse af en entydig identifikator og en anordning til kontrol af, om emballagen er blevet […]
4. dec 2018
Life Science & Health Care
EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin
EU-Domstolen har den 21. november 2018 i en ny og længe ventet dom præciseret, at også udbredt off-label-brug af lægemidler […]
6. nov 2018
Life Science & Health Care
Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien
Lægemiddelstyrelsen har bestemt, at der skal være en implementeringsperiode for regler om pakning af lægemidler fra Storbritannien. Perioden løber i […]
19. okt 2018
Life Science & Health Care
Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer
Såfremt medicinsk udstyr administrerer eller inkorporerer et lægemiddel, hvis virkning er en hovedvirkning og ikke supplerer virkningen af det medicinske […]
16. feb 2018
Konkurrenceret, Life Science & Health Care
Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling
I en ny dansk sag har CD Pharma misbrugt sin dominerende stilling ved at hæve prisen med 2.000 % på […]
9. jan 2018
Life Science & Health Care
Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg
Fra den 1. januar 2018 kan håndkøbsmedicin placeres i selvvalg, således at apoteker og detailforhandlere kan placere visse håndkøbslægemidler i […]
17. nov 2017
Life Science & Health Care
Nye anbefalinger til implemen­tering af EU-forordning om kliniske forsøg
EU-Kommissionen har for nylig udsendt tre anbefalinger til implementeringen af forordning (EU) Nr. 536/2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler […]
25. okt 2017
Life Science & Health Care
SPC-beskyttelse og "bolar"-undtagelsen tages op til overvejelse
EU-Kommissionen overvejer at indføre et centralt udstedt europæisk SPC, begrænse rettighederne under et patent og et SPC (“bolar-undtagelsen”) og tillade […]
20. okt 2017
Life Science & Health Care
Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin
Forfalsket medicin er et stigende problem, der både udgør en trussel for patientsikkerheden og for lægemiddelindustrien. Den 9. februar 2019 […]
11. okt 2017
Life Science & Health Care
Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark
Der er nye regler på vej vedrørende markedsføring af kosttilskud i Danmark. Der er lagt op til, at en række […]
6. sep 2017
Life Science & Health Care
USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder
Med afgørelsen af 4. august 2017 indskrænkede den amerikanske distriktsdomstol mulighederne for patentering af diagnostiske fremgangsmåder. Afgørelsen illustrerer udfordringerne ved […]
13. jun 2017
Life Science & Health Care
Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse
Det Europæiske Lægemiddelagentur og EU Kommissionen har netop offentliggjort et Q&A-dokument, som påpeger nogle af de umiddelbare konsekvenser af Brexit […]
9. maj 2017
Life Science & Health Care
Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?
EU-Tidende har netop offentliggjort Forordning for Medicinsk Udstyr (MDR) og Forordning for In Vitro Diagnostisk Udstyr (IVDR). Forordningerne træder i […]
8. dec 2016
Life Science & Health Care
Prisfastsættelse af lægemidler
EU-Domstolen har for nyligt fastslået, at de tyske regler om prisfastsættelse af receptpligtige lægemidler udgør en hindring af varernes frie […]
8. dec 2016
Life Science & Health Care
No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority
When the new Medicine Committee will start operating in 2017 there will be no voting rights for the Danish Medicines […]
8. dec 2016
Life Science & Health Care
Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation
To further improve safety of trial participants, the European Medicines Agency (EMA) has in cooperation with the European Commission and […]
7. dec 2016
Life Science & Health Care
The European Medicines Agency provides public access to clinical reports
Following DELACOUR’s newsletter of March 2016, in which EMA’s policy on publication of clinical data was the topic, the European […]
12. apr 2016
Life Science & Health Care
Medical devices: Revised ISO-standard for quality management
For the first time in more than 12 years, the international recognized ISO standard for medical devices quality management systems […]
11. apr 2016
Life Science & Health Care
UPDATE on the Medicine Committee (Medicinrådet)
In our recent life science newsletter of March 2016 we reported on the plan for a new scheme for prioritizing […]
11. aug 2015
Life Science & Health Care
Lægemiddelstyrelsen genoprettes fra 1. januar 2016
Regeringen ønsker at opprioritere lægemiddelområdet, hvorfor Lægemiddelstyrelsen nu genoprettes som selvstændig styrelse efter at have været lagt ind under Sundhedsstyrelsen […]
1. jul 2015
Life Science & Health Care
Kendelse i principiel forbudssag om lægemiddelsubstitution
Sø- og Handelsretten har afsagt kendelse i en forbudssag anlagt af Pfizer mod samtlige af Danmarks apoteker og Krka d.d. […]
30. apr 2015
Life Science & Health Care
Krav til sundhedsapps
I den seneste tid har de danske medier fokuseret på det meget store antal sundhedsapps, som danske forbrugere har adgang […]
24. mar 2015
Life Science & Health Care
Ny dom fra EU-domstolen vedrørende produktansvar for producenter af medicinsk udstyr
EU-domstolen har i en ny dom statueret, at konstateringen af en potentiel defekt ved produkter, der tilhører samme produktgruppe eller produktserie, […]
23. feb 2015
Immaterielret, Life Science & Health Care
Landsretten stadfæster forbudsafgørelse i lægemiddelpatentsag
Østre Landsret stadfæster Byrettens kendelse om ikke at nedlægge forbud mod salg af generiske lægemidler (p-piller).
29. jan 2015
Life Science & Health Care
Konkurrencerådet anbefaler ny regulering af speciallæger
Konkurrencerådet anbefaler ministeren for sundhed og forebyggelse, Nick Hækkerup (S), at ændre reguleringen på speciallægeområdet med henblik på bedre konkurrence […]
21. jan 2015
Life Science & Health Care
Nye danske apotekerregler begrænser apotekernes produktsortiment
Den 9. oktober 2014 fremlagde sundhedsministeren et lovforslag, der har til formål at “modernisere apotekersektoren”.
15. jan 2015
Konkurrenceret, Life Science & Health Care
Hvem er bange for kommissionen? Parterne i lægemiddelpatentsager
Europa-Kommissionen har offentliggjort resultaterne af den seneste undersøgelse af vilkårene i forlig i europæiske lægemiddelpatentsager. De viser en kraftig nedgang […]
21. nov 2014
E-handel og markedsføring, Life Science & Health Care
Venstre landsret bekræfter at (visse) e-cigaretter er lægemidler
Nikotinholdige elektroniske cigaretter er omfattet af lægemiddelloven. Det bekræftede Vestre Landsret i en dom den 29. oktober 2014 i en […]
13. nov 2014
Life Science & Health Care
Nye regler for sundhedspersoner, der samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder
Den 1. november 2014 trådte nye regler for samarbejde mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicovirksomheder i kraft. Reglerne omfatter dels […]

Juridiske nyheder

Her på siden finder du juridiske nyheder og artikler landets førende juridiske eksperter.

Juridiske nyheder samlet ét sted

Vi samler de vigtigste juridiske nyheder fra landets førende eksperter ét sted. Du har mulighed for at filtrere i nyhederne, hvis du kun ønsker at se nyheder inden for et bestemt fagområde.

Tilmeld dig vores nyhedsservice

Du kan tilmelde dig vores fagspecifikke nyhedsservice, så du kun modtager det materiale der er relevant for dig. Du modtager herefter automatisk en notifikation, når der er nyheder inden for dit interesseområde. Det uanset hvilket advokathus eller specialist, der har omtalt området. Du kan løbende justere de fagområder, som skal være inkluderet i din nyhedsservice. Tilmeld dig her.

Din genvej til juridisk viden

Jurainfo er meget mere end juridiske nyheder og artikler. Jurainfo er landets største juridiske online-platform rettet mod erhvervslivet og dermed din genvej til juridisk viden i form af juridiske artikler, kurser og arrangementer. Derudover har du mulighed for at søge blandt en række verificerede juridiske specialister, hvis du har brug for råd og vejledning inden for et bestemt område.